PCD – Analista De Garantia Da Qualidade Jr – DFL Indústria

PCD – Analista de Garantia da Qualidade Jr – DFL Indústria – Rio de Janeiro

Descrição:
VAGA AFIRMATIVA PARA PESSOA COM DEFICIÊNCIA

01. Participar e operacionalizar os processos do Sistema da Garantia da Qualidade, colaborando para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Distribuição, para manter e otimizar os processos da qualidade.

02. Participar e operacionalizar o racional de auditoria interna, apoiando o auditor. Participar do recebimento de auditorias externas no front e backroom, a fim de cumprir o plano de inspeção interna e o atendimento as auditorias externas.

03. Gerar e sumarizar os dados dos processos da Garantia da Qualidade que são utilizados OKR (Objectives and Key Results) e KPI (Key Performance Indicador), visando manter o sistema da qualidade.

04. Operacionalizar os processos de pós-mercado como tratativa de reclamações, acompanhamento das tendências de motivos reclamados, processos de farmacovigilância e Tecnovigilância e ações de recolhimento, atendimento ao cliente, quando aplicável, garantindo o atendimento às normas vigentes.

05. Operacionalizar os processos da garantia da qualidade como: controle de documentos, controle de mudanças, reconciliação e liberação de lotes, investigação de desvios, gerenciamento de risco, implementação de ações corretivas e preventivas, elaboração de revisão de qualidade do produto, registro mestre de produto, qualificação de fornecedores e prestadores de serviço com impacto em boas práticas, apoiando nos treinamentos de processos, quando aplicáveis, garantindo o atendimento as normas vigentes.

06. Auxiliar nos processos de Validação de Sistemas computadorizados, garantindo o atendimento das normas vigentes.

Idiomas:
Inglês – Nível Básico

Outros requisitos:
• Obrigatório

– Boas práticas de fabricação e distribuição

– Ferramentas da qualidade

• Desejável

– Ferramentas de Tratativa de Dados.

SISTEMA:

• Obrigatório

– Pacote Office

– ERP Software de Gestão da Qualidade

• Desejável

– Banco de Dados de Reações Adversas

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