Anvisa interdita medidor de glicose reprovado em testes da Fiocruz

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK PRO, importado e comercializado pela empresa Biomolecular Technology. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (28/7), no Diário Oficial da União.

Segundo a Anvisa, três lotes do medidor foram reprovados em testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). As amostras falharam nos quesitos de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, o que compromete a precisão das medições de glicose — um risco direto à saúde de pacientes que dependem de dados confiáveis para o uso de insulina e ajustes na alimentação.

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Confira os lotes reprovados:

• OKPR000266498;
• OKPR000266508;
• OKPR000266509.

Medidor de glicose digital da Ok Pro

Riscos de medição de glicose errada

Medições imprecisas de glicemia podem levar a decisões erradas sobre a dose de insulina ou medicamentos orais, resultando em quadros de hipoglicemia (queda brusca do açúcar no sangue) ou hiperglicemia (níveis elevados), ambos com potencial de complicações graves.

O controle glicêmico é essencial para evitar desfechos como cegueira, falência renal, amputações e problemas cardiovasculares.

Recomendações para consumidores

A Anvisa recomenda que usuários dos produtos interrompam imediatamente o uso dos lotes indicados e entrem em contato com a fabricante por meio do e-mail sac@bmtmed.com.br para orientações sobre devolução ou substituição do produto. A agência mantém a lista de produtos suspensos e interditados em seu portal oficial e orienta os consumidores a consultarem profissionais de saúde diante de qualquer dúvida.

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Fonte Original do Artigo: www.metropoles.com